Integratori alimentari

INTEGRATORI ALIMENTARI

Il settore degli integratori alimentari è regolamentato a livello europeo dalla Direttiva 2002/46/CE del 10 giugno 2002, nata con lo scopo di assicurare da una parte un elevato livello di tutela della pubblica salute, dall’altra una circolazione libera di questi prodotti all’interno dell’Unione Europea, garantendo, tramite un’etichettatura adeguata e appropriata, una miglior tutela dei consumatori.
Secondo tale direttiva, gli integratori alimentari sono “prodotti alimentari destinati ad integrare la dieta normale che costituiscono una fonte concentrata di sostanze nutritive, quali vitamine e minerali, o di altre sostanze aventi un effetto nutritivo o fisiologico, sia monocomposti che pluricomposti”. Sono presentati in forma di tavolette, capsule, compresse, bustine di polveri, fiale di liquidi, flaconcini e flaconi a contagocce ed altre forme similari di liquidi e polveri per fornire un apporto predefinito di nutrienti e/o sostanze ad effetto fisiologico.
In Italia, la commercializzazione di un integratore alimentare può avvenire solo dopo regolare notifica del prodotto al Ministero della Salute.SAPORITI CONSULTING affianca le aziende nell’immissione in commercio di nuovi integratori alimentari e nella revisione di prodotti già esistenti sul mercato con la seguente offerta di servizi:
R&D - SVILUPPO FORMULATIVO
  • sviluppo formulazioni integratori alimentari per adulti
  • sviluppo formulazioni integratori alimentari per popolazione pediatrica
  • modifiche a formulazioni pre-esistenti allo scopo di vantare claims specifici
  • modifiche formulative per adeguamento normativo
  • valutazione e scelta ingredienti attivi ed eccipienti
  • ricerche di mercato per il reperimento di materie prime e packaging innovativi
  • valutazione forme vitaminiche e minerali utilizzabili in integratori alimentari
  • valutazione ed attribuzione shelf-life
REGULATORY AFFAIRS
  • stesura e revisione materiale di etichettatura e foglio illustrativo in conformità alla vigente regolamentazione italiana ed europea
  • stesura e revisione materiale di etichettatura e foglio illustrativo in conformità alla vigente regolamentazione elvetica
  • valutazione livelli minimi e massimi di vitamine e minerali negli integratori alimentari
  • valutazione ingredienti “novel foods”
  • valutazione ingredienti di derivazione botanica
  • definizione ed attribuzione indicazioni nutrizionali e di salute
  • definizione ed attribuzione Beauty claims
  • definizione prodotti senza glutine, senza lattosio e senza zuccheri aggiunti
  • valutazione e definizione criteri di leggibilità
  • valutazione e definizione elenco ingredienti ed allergeni
  • notifica elettronica di integratori alimentari presso il Ministero della Salute italiano
  • notifica elettronica di integratori alimentari precedentemente già notificati
  • allestimento dossier tecnici di prodotto
QUALITY ASSURANCE
  • definizione protocolli di stabilità
  • definizione procedure di controllo di qualità in-process e su prodotto finito
  • contatti con network di laboratori di analisi certificati
  • supporto per la definizione di piani HACCP e di autocontrollo aziendale
  • supporto per certificazioni Halal, Kosher, Vegan, Biologica, GMP ed ISO
  • audit presso aziende produttrici nazionali ed estere