ALTRI SERVIZI
SAPORITI CONSULTING in una visione di servizi regolatori allargati ha sviluppato una serie di attività specifiche per supportare le aziende farmaceutiche nell’immissione di nuovi prodotti sul mercato e nelle quotidiane attività di mantenimento delle autorizzazioni alla produzione e commercializzazione.
Al fine di offrire al cliente un servizio completo, semplificare le procedure e minimizzare le possibilità di errore, SAPORITI CONSULTING è in grado di offrire un servizio di sviluppo grafico dedicato al settore farmaceutico al fine di garantire che tutti i testi di etichettatura sviluppati, i loghi e le comunicazioni sul packaging siano conformi alla vigente normativa anche nella fase finale.
I principali servizi offerti sono i seguenti:
- elaborazione di loghi e nomi prodotti
- elaborazione grafica di etichette, foglietti illustrativi, bustine, stick-pack ed astucci prodotto vendita e formato campione gratuito
- elaborazione ed ideazione di depliant, brochure e materiale pubblicitario
- comunicazioni in alfabeto braille a rilievo per non vedenti ed ipovedenti
La necessità di definire i criteri di qualità microbiologica, le tolleranze ammesse per i contenuti in sostanze attive e funzionali ed i criteri di verifica delle caratteristiche chimico-fisiche è funzione delle singole caratteristiche del prodotto. SAPORITI CONSULTING definisce i criteri microbiologici per ciascuna tipologia di prodotto, gli end point in studi di stabilità e di verifica dell’efficacia del sistema conservante, i valori soglia in test chimico-fisici condotti secondo Farmacopea Europea, curando direttamente in alcuni casi i rapporti con i laboratori accreditati.
La redazione del Piano HACCP (Hazard Analisys Critical Control Point) è richiesta obbligatoriamente a qualsiasi azienda che operi nel settore alimentare umano e veterinario. SAPORITI CONSULTING assiste i propri clienti nella fase critica di stesura del piano di autocontrollo aziendale, definendo preliminarmente i punti critici di processo.
La ricerca e la valutazione di fonti bibliografiche affidabili ed aggiornate permette di sviluppare razionali scientifici di prodotto evidence-based; SAPORITI CONSULTING, tramite l’accesso a banche dati qualificate, sviluppa dossier scientifici a sostegno dell’efficacia e della sicurezza d’uso di materie prime ad uso umano, materie prime ad uso veterinario, integratori, medical devices, mangimi complementari e cosmetici.
Spesso la necessità di esportare prodotti finiti all’estero o sottoporre ad autorità regolatorie europee ed extraeuropee documenti, impone la traduzione di documentazione tecnica, scientifica, foglietti illustrativi e materiale di etichettatura. SAPORITI CONSULTING dispone di competenze dirette in lingua inglese, spagnola e russa per predisporre al meglio traduzioni di materiali con terminologie specifiche tipiche del settore farmaceutico.
SAPORITI CONSULTING riconosce nella formazione un valore aggiunto, ed offre ai suoi clienti proposte formative personalizzabili relative al settore health-care e produttivo in ambito farmaceutico.
Consulenza ed assistenza in materia di ispezione farmaceutica e veterinaria: valutazione del verbale ispettivo, accesso agli atti, redazione di scritti difensivi, opposizione agli atti.
Consulenza ed assistenza in materia di legislazione farmaceutica, contrattualistica, capitolati tecnici di fornitura.
La conoscenza di realtà produttive affidabili e qualificate, sia su territorio nazionale che estero, consente a SAPORITI CONSULTING di poter offrire ai propri clienti contatti per la produzione conto terzi di integratori alimentari, cosmetici, dispositivi medici, mangimi complementari, mangimi completi e prodotti ad uso esterno veterinario, seguendo direttamente le fasi di scale-up e produzione per garantire elevati standard qualitativi.
Per ciascuna tipologia di prodotto può essere richiesta la compliance con differenti tipologie di certificazioni (GMP, ISO, BIOLOGICA, VEGAN, HALAL, KOSHER, Reg. 767/2009, Reg. 1069/2009, Reg. 183/2005). SAPORITI CONSULTING assiste i propri clienti nelle fasi critiche di ciascuna certificazione.
SAPORITI CONSULTING assiste le nuove imprese in studi di fattibilità preliminari relativi a progetti aziendali riferiti a prodotti health-care, cosmetici, presidi medico-chirurgici, biocidi, integratori alimentari, medicinali per uso umano e veterinario, dispositivi medici e mangimi.
La definizione delle specifiche di prodotto finito o di materia prima è parte integrante del processo di assicurazione di qualità. SAPORITI CONSULTING affianca le aziende nella realizzazione di schede tecniche definendo i criteri e le specifiche di rilascio del prodotto.
L’importazione e l’esportazione di materie prime e prodotti ad uso umano e veterinario impone la valutazione di specifici requisiti e la richiesta di specifica documentazione alle autorità pertinenti. SAPORITI CONSULTING supporta le aziende nelle procedure di importazione e di notifica per la commercializzazione all’ estero di prodotti (richiesta di Certificati di Libera Vendita, determine analitiche ed altri documenti necessari per l’esportazione e relativa legalizzazione).
L’insieme di competenze in campo regolatorio, formulativo e legale consentono a SAPORITI CONSULTING di assistere le aziende interessate alla registrazione di marchi e brevetti in campo farmaceutico con la seguente offerta di servizi:
- Analisi di fattibilità
- Assistenza alla registrazione del Marchio
- Consulenza in materia di Diritto Industriale e Brevetti
Il decreto legislativo del 3 settembre 2020, rende l'etichettatura ambientale obbligatoria, SAPORITI CONSULTING assiste le ziende nell'approccio all'etichettatura ambientale.
